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中国首款传奇生物CAR-T产品获欧盟附条件上市许可

2023-01-04 15:33    来源:东方财富   阅读量:6114   

日前,纳斯达克上市公司联想生物宣布,欧盟委员会授予其产品CARVYKTI有条件上市许可,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过三次治疗,包括免疫调节药物,蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,且最后一次治疗显示疾病进展Cilta—cel也成为中国首个获得EC批准的原创研究CAR—T产品

Dakinorense是一种嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,采用两种针对成熟B细胞抗原的单结构域抗体结果显示,在18个月的中位随访中,97例接受Cedar Kinorense一次性治疗的R/R MM患者经历了早期,深度和持久的缓解,总缓解率达到98%,80%的患者实现了严格完全缓解,即治疗后无法观察到任何疾病体征或其他检查

日前,雪松Kinorense就获得美国美国食品药品监督管理局批准上市,成为中国首个获得FDA批准的细胞治疗产品传奇生物成立于2014年,是金斯利生物技术公司的子公司,致力于发现和开发肿瘤学和其他适应症的新细胞疗法2020年6月,传奇生物以中国CAR—T第一股的身份登陆纳斯达克

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