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一品红合作研发的AR882超预期完成全球Ⅱb期临床研究受试者入组

2022-08-24 21:15    来源:中国网   阅读量:5316   

最近一品红研发的创新型痛风药物AR882SZ)和Arthrosi,超出预期完成了全球ⅱb期临床试验的受试者招募工作,实际招募的患者人数已超过最初的招募目标120人,其中75名患者完成了12周的总给药疗程

该试验是一项全球多中心,随机,双盲,安慰剂对照的ⅱb期临床试验,旨在评估AR882与安慰剂相比在痛风患者中的安全性和有效性。

Arthrosi首席医疗官Robert T. Keenan博士指出:AR882具有改变痛风治疗现状的潜力ⅱ期临床试验数据显示,AR882耐受性良好,并具有降低痛风患者血清尿酸盐的强大作用我们相信,本研究的数据(比临床试验ⅱa的样本量更大,用药时间更长)将显示类似的疗效,安全性和耐受性对于需要降尿酸治疗的痛风患者,AR882旨在实现将血清尿酸盐降至< 6 mg/dL的控制目标现有研究数据表明,AR882可以根据患者的治疗需要,将血清尿酸水平降低到5 mg/dl和4 mg /dl以下,从而获得更积极的治疗效益

日前,Arthrosi首席执行官Litain Yeh博士表示:我们很高兴看到AR882完成了痛风治疗的全球ⅱb期临床试验,受试者入选该集团尽管出现了新冠肺炎疫情,但该临床试验的招募人数仍然可以超过我们最初的招募目标,这是AR882项目研究的一个重要里程碑感谢参与本次研究的患者,以及来自美国,澳大利亚和中国台湾省的临床研究人员和临床操作团队的共同努力

AR882是全球竞争的选择性尿酸转运蛋白1靶向创新药物,新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症和痛风的一线药物,顽固性痛风石的突破性药物和慢性肾脏疾病的药物2021年12月,AR882全球临床ⅱb期试验正式进入患者招募阶段,完成首次给药

8月初,在肾功能正常的患者和轻度至重度肾功能损害的患者中,AR882显示出有效降低血清尿酸的能力临床观察和研究资料表明,AR882对不同程度肾功能损害的患者,包括ⅱ型糖尿病患者,均具有良好的疗效和耐受性

AR882完成了全球ⅱb期临床研究所有受试者的分组工作,为AR882的进一步研究奠定了坚实的基础公司将继续与Arthrosi紧密合作,努力按计划完成AR882的研发,造福全球临床患者

高尿酸血症/痛风是我国日益常见的代谢性疾病,严重威胁着人们的健康,已成为继糖尿病之后的又一常见代谢性疾病根据Jost Sullivan的数据,2020年中国高尿酸血症和痛风患者人数高达1.7亿,中国痛风药物市场规模为28亿元我国痛风患者逐年增加,尤其是URAT1新药上市后,预计2030年我国痛风药物市场规模将增至108亿元

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