如何采用新技术,新方法,新模式提高临床试验效率,造福患者如何提高临床研究的质量
最近几年来,北京,上海,江苏等地出台政策文件,鼓励三级医疗机构更多地向研究型,创新型医院发展许多医院已经率先建造研究病房研究病房作为医院临床研究的重要载体和平台,越来越受到医院管理者的重视不仅有效提升了临床研究人才的创新能力和研究水平,还通过科技创新推动了医院的高质量发展,造福了患者
在最近几天召开的2022医疗科技智能大会暨医院场景智能解决方案发布会上,多位领域专家就研究型病房的建设,机遇与挑战,未来发展方向进行了深入探讨,一致认为研究型病房的建设有助于开展高水平的临床研究,加速医疗健康协同创新,有力推动医疗创新成果的转化和产业化。
圆桌会议由美度科技旗下幸福生活科技智能业务负责人蒙敏主持北京大学肿瘤医院国家药物临床试验研究所办公室主任姜敏,中山大学肿瘤中心临床研究部/办公室主任苏俪,浙江省人民医院药剂科副主任,GCP办公室副主任张译文,首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验研究所办公室主任崔艳,同济大学附属第一妇婴保健院临床研究中心副主任李震等参加了讨论
以患者为中心的智能技术使临床研究更加顺利。
国家药品监督管理局药品审评中心发布的《以患者为中心的临床试验若干技术指南》引导行业以患者需求为依托推动创新行业不断探索新技术,新方法,新模式,提高临床试验的质量和效率
崔岩主任:以患者为中心的临床试验离不开智能信息系统的参与信息时代,临床试验也需要适应时代的变化北京友谊医院较早将智能信息系统应用于临床试验,电子化知识使受试者充分理解并给予知情同意电子支付系统使赔偿金支付更加及时,得到了受试者和研究者的高度认可北京友谊医院继续与美度科技进一步合作,实施远程监护和DCT相关的智能信息系统,引入临床试验过程智能化,信息化管理新模式,提高临床试验效率,造福受试者
姜敏主任:R&D药品的最终目的是让患者受益以患者为中心,在试验过程中需要更多地考虑患者的需求和体验在智能筛查过程中,数据技术让有意愿参与的患者更快接触到研究项目,电子知识为患者提供了一个远距离的路径,使他们获得更充分的信息,电子支付使患者费用报销和收取过程更加顺畅完善连续临床试验的信息平台,实现平台的互联互通,一站式管理和扩展,更好地服务于药物研发,造福患者,具有十分重要的意义
李震主任:大数据时代,以患者为中心,智能招聘结合互联网医院和移动设备,让患者有更多途径了解临床研究,患者在选择临床项目上有更多主动权利用智能技术,及时关注患者的病情变化,密切监测随访过程中的不良事件,让患者的安全更好,让患者受益,让项目受益
张译文主任:目前医院虽然建设了各种信息系统,但是大部分都是孤立存在的,没有完全实现各系统相关数据的对接和整体分析希望各系统互联互通,实现临床试验的全流程管理,合理开发应用临床研究或研究病房建设所需的模块,提供强有力的技术支持
苏俪主任:患者依从性是对临床研究最好的支持生存随访阶段患者如何相互配合将疾病状态切入临床研究需要对患者提供更多的人文关怀,改善患者的就医体验更多地了解临床医生的想法和患者的想法,将其嵌入到信息系统中,实施更加个性化和以患者为中心的信息系统研发
医药科技致力于以智能化的技术创新提高临床试验的效率,让受试者受益度科技旗下幸福生活科技iGCP智能临床试验解决方案产品负责人在发布会上正式发布了研究病房平台
作为宜都科技医院场景智能解决方案的重要组成部分,该平台包括数据库,信息模块和智能模块三个部分轻量级临床研究数据中心按需连接数据,信息模块提供研究项目管理和研究绩效管理的各种管理工具,以及可行性分析,智能筛选,DCT远程智能临床试验,远程监控和数字化质量控制等应用,共同构成研究病房平台的智能模块,优化临床试验的各个环节
袁浩表示,我们的目标是通过研究病房平台,将注册临床,真实世界研究和研究人员发起的研究等关键研究环节的速度加快30%,最终引领以患者为中心的临床试验新时代。
研究病房建设的挑战与未来发展
研究病房的建设离不开领导的顶层设计和整体布局它是一项长期的综合性工程,有高效的组织管理体系作为保障,有相应的评价机制
姜敏主任:科研病房支撑以临床需求为导向,通过临床研究孵化科研成果,这需要医院整体布局,以制度建设为重要支撑在开发过程中,应结合医院需求和实际情况,服务于临床科研项目,协调开发和优化
崔岩主任:北京市对研究病房的建设给予了很大的支持,各医院都加大了临床研究资源的投入,提高了创新研究能力但仍存在一些问题和挑战,如科研人才缺乏,绩效激励机制不健全等此外,要加快临床研究的信息化建设在保证数据准确可靠,保护患者隐私的前提下,应开放现有信息化系统,实现临床数据资源的可用和利用
李震主任:患者院外随访数据的质量和收集的难度对研究是一个很大的挑战研究病房如何与患者院外数据对接,如何与其他单位协调,需要领导层面的规划在人员激励方面,今年上海在研究员系列中增加了临床研究助理系列,临床研究人员有专属职称晋升系列
张译文主任:研究室的建设需要技术支持我们应该和亿都科技这样的公司合作,完成信息化建设,从技术层面进行完善在人才层面,研究人员本身也负责临床诊疗,他们期待未来完善自己的专业发展路径
李主任:我们通过设立多项激励措施,积极支持和推动临床研究,临床研究成果可以作为晋升条件,这也是硬性条件研究病房的布局不仅仅是一个病房,还有病理等一系列孵化器,都可以在研究病房开展临床研究
主持人:蒙敏
医药科技子公司幸福生活科技的智能业务负责人蒙敏总结说,正如董事们提到的那样,践行以患者为中心的原则和信息系统的建设非常重要智能患者筛查,远程监护,DCT等技术的应用必不可少,医院层面的支持对研究型病房的建设至关重要,需要人才激励和信息化建设的相关支持
在医院的临床试验场景中,越来越多的实际需求不断涌现蒙敏表示,我们希望与专家老师进行更多的合作,利用美度科技的科研病房和医院场景的智能化解决方案,真正做到以患者为中心,让更多更好更有效的药物进入临床试验,最终为患者带来更多的实惠
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